CE гэрчилгээ Мэс заслын нүүрний маск (F-Y1-A Type IIR) үйлдвэрлэгчид ба нийлүүлэгчид |BDAC
баненр

Мэс заслын нүүрний маск (F-Y1-A Type IIR)

Загвар: F-Y1-A Type IIR
Загвар: Хавтгай төрөл
Өмсөх төрөл: Чих унжсан
Хавхлага: Байхгүй
Шүүлтүүрийн түвшин: BFE98, төрөл IIR
Өнгө: Цэнхэр
Гүйцэтгэх стандарт: EN14683-2019+AC:2019
Сав баглаа боодлын үзүүлэлт: 10ш/уут, 3000ш/CTN


Бүтээгдэхүүний дэлгэрэнгүй

Мэдээлэл

НЭМЭЛТ МЭДЭЭЛЭЛ

Материалын найрлага
Шүүлтүүрийн систем нь 25 гр нэхмэл бус гадаргуутай, 2-р давхарга 25 гр BFE99 шүүлтүүрийн материалаар, дотоод давхарга 25 гр нэхмэл бус материалаар хийгдсэн бөгөөд давхаргаар хийгдсэн.

Хэрэглээний хамрах хүрээ
Энэ нь хэрэглэгчийн ам, хамар, эрүүг хамрах зориулалттай бөгөөд эмгэг төрүүлэгч бичил биетэн, биеийн шингэн, тоосонцор зэргийг шууд дамжуулахаас урьдчилан сэргийлэх физик саадыг бүрдүүлдэг.

放正文

  • Өмнөх:
  • Дараачийн:

  • F-Y1-A нь мэс заслын нүүрний маск юм.
    UMDN код: 12-458
    Ангилал: 1-р анги
    Дүрэм: (ЕХ) MDR 2017/745-ын 1-р дүрмийн V111 хавсралтын III бүлгийн дагуу
    Тохирлын үнэлгээний зам: ХАВСРАЛТ II + ХАВСРАЛТ III + (ЕХ) MDR 2017/745-ын 19 дүгээр зүйл

    F-Y1-A нь Европын парламент болон Зөвлөлийн 2017 оны 4-р сарын 5-ны өдрийн Эмнэлгийн төхөөрөмжийн тухай журам (ЕХ) MDR 2017/745-ын заалтад нийцэж байгааг үйлдвэрлэгчээс мэдэгдэв.ЕХ-ны тохирлын тунхаглалыг зөвхөн үйлдвэрлэгч хариуцдаг.

    F-Y1-A стандартыг ашигласан:
    EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2012, EN 14683:2019 +AC:2019, BS EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 10933-1:2009/AC:2010, EN9 ISO10, EN9 ISO10 ISO 10993-10:2010, EN 1041:2008